Novavax meminta regulator obat UE untuk menyetujui vaksin COVID-nya
Health & Wellness

Novavax meminta regulator obat UE untuk menyetujui vaksin COVID-nya

LONDON (AP) – Regulator obat Uni Eropa mengatakan menerima aplikasi dari Novavax untuk mengesahkan vaksin virus corona perusahaan bioteknologi Amerika, permintaan yang secara signifikan dapat meningkatkan pasokan vaksin benua jika diberikan.

Dalam sebuah pernyataan pada hari Rabu, Badan Obat Eropa mengatakan telah mulai mengevaluasi data yang diajukan oleh Novavax untuk vaksin dua dosisnya. Proses peninjauan yang dipercepat dapat menghasilkan keputusan dalam beberapa minggu “jika data yang dikirimkan cukup kuat dan lengkap untuk menunjukkan kemanjuran, keamanan, dan kualitas vaksin,” kata badan tersebut.

Vaksin COVID-19 Novavax dibuat menggunakan teknologi yang berbeda dari yang lain saat ini di pasaran, termasuk yang dibuat oleh AstraZeneca dan Johnson & Johnson, dan vaksin messenger RNA yang diproduksi oleh Moderna dan Pfizer-BioNTech.

Suntikan Novavax dibuat dengan salinan protein lonjakan yang tumbuh di laboratorium yang melapisi virus corona, yang kemudian memicu respons kekebalan.

Pada bulan Juni, Novavax yang berbasis di Maryland mengumumkan bahwa vaksin tersebut telah terbukti sekitar 90% efektif melawan gejala COVID-19 dalam sebuah penelitian terhadap hampir 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko. Itu juga bekerja melawan varian yang beredar di negara-negara itu pada saat itu, kata perusahaan itu.

Perusahaan mengatakan efek sampingnya ringan dan termasuk nyeri tekan di tempat suntikan, sakit kepala, sakit dan nyeri, dan kelelahan.

Hingga saat ini, European Medicines Agency telah mengesahkan vaksin yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca dan Johnson & Johnson. Saat ini sedang meninjau vaksin yang dibuat oleh Sinovac China dan Sanofi Pasteur dari Prancis, serta Sputnik V dari Rusia.

Novavax mengatakan sebelumnya akan memprioritaskan mendapatkan izin di negara berkembang karena vaksinnya lebih mudah diangkut; Indonesia memberi lampu hijau awal bulan ini. Vaksin ini sedang menunggu otorisasi oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan negara-negara yang termasuk Inggris, Australia dan Kanada.

Eropa, yang memiliki lebih dari dua pertiga kasus COVID-19 yang dikonfirmasi di seluruh dunia pada minggu lalu, saat ini menjadi pusat pandemi. Otoritas nasional sedang mempertimbangkan untuk menerapkan kembali pembatasan penguncian dan bekerja untuk mempercepat upaya imunisasi.

Pada bulan Oktober, Novavax menyampaikan kekhawatiran bahwa kurangnya bahan baku dan masalah lain telah memperlambat produksi vaksinnya. Perusahaan mengatakan pihaknya berencana untuk “mencapai kapasitas 150 juta dosis per bulan pada akhir kuartal keempat” melalui kemitraan dengan Serum Institute of India, SK Bioscience di Korea Selatan dan Takeda di Jepang, antara lain.

___

Ikuti semua cerita AP tentang pandemi di https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic.


Posted By : angka keluar hongkong